中古医療機器の購入に関するご注意

医療機器は中古であっても「医薬品医療機器等法」「医薬品医療機器等法施行規則」等の規制が適用されます。そのため、中古医療機器を購入される場合には、以下の点にご注意ください。

医療機器販売業の許可・届出のある販売者ですか？

弊社製品の多くは管理医療機器または特定保守管理医療機器であり、業として継続的に販売を行うためには「医療機器販売業の許可または届出」が必要となります。
また、中古販売業者は中古医療機器による事故の発生を防止するため、販売を行う前にメーカー（弊社）に連絡し、中古品の品質確保のための指示を受け、その指示の内容を遵守した上で販売を行わなければならないことが、医薬品医療機器等法施行規則170条の規定により定められています。

取扱説明書等の付属品は揃っていますか？

付属品が欠落した医療機器の使用は、使用者が健康被害等の不利益を受けるおそれがあります。
また、取扱説明書には機器の使用に際して必要な注意事項について記載されていますので、必ず付属品が添付されていることを確認してください。

弊社におきましては、製品の品質・安全性確保の観点から、法令を遵守せずに販売された中古医療機器について、ご購入後に生じた故障・事故に関しましては、一切の責任を負いかねますので、何卒ご理解のほどお願い申し上げます。